遠(yuǎn)大(dà)醫(yī)藥7月(yuè)7日(rì)于港交所公≤♣告，集團自(zì)主開(kāi)發的(de)→£仿制(zhì)藥産品“他(tā)達拉非片”已獲中華人(rén)民(mín)共和↑<(hé)國(guó)國(guó)家(jiā)藥品監督管理"→↕(lǐ)局頒發藥品注冊證書(shū)。
公司宣布，集團在放(fàng)射性核素偶聯藥物(wù)(“RDC”)♣₽≤領域的(de)合作(zuò)夥伴Telix Pharmace™πuticals Limited (ASX: TLX) ¶¥"(“Telix”)用(yòng)于診斷透明(míng)細胞腎¥©£細胞癌(“ccRCC”)的(de)全球創新型放(fàng)射λ₽∏性核素偶聯藥物(wù)TLX250-CDx (89Zr- ☆♦∑DFO-girentuximab) (“♣TLX250-CDx”)近(jìn)日(rì)在拓展的(de)适應症尿路✔♦↕(lù)上(shàng)皮癌或膀胱癌中，于澳洲完成了(le)I≈∞期臨床研究的(de)首例患者給藥，且根據本集團與Telix簽訂的÷↔₩(de)授權協議(yì)，該産品拓展的(de)适應症包括在 $本集團被授予的(de)産品權益範圍內(nèi)；及集團自(•≥zì)主開(kāi)研發的(de)産品“他(tā)達拉非片”已獲中華人(×£rén)民(mín)共和(hé)國(guó) ¥國(guó)家(jiā)藥品監督管理(lǐ)局頒發藥品₩ "γ注冊證書(shū)。
他(tā)達拉非用(yòng)于治療陰莖勃起功能(né≈☆ λng)障礙(erectile dysfunction; “ED”)，是§λ↓≤(shì)一(yī)種選擇性、可(kě)逆性的(dππ↔↔e)5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制(zhì)劑。較于西(xī)地(dì)那(☆ nà)非和(hé)伐地(dì)那(nà)非不(₹$₽bù)到(dào)4個(gè)小(xiǎo)時(shí)的(d e)半衰期，他(tā)達拉非的(de)半衰期長(cháng)達17.π≈♦£5個(gè)小(xiǎo)時(shí)且有(yǒu)效血藥濃度可(kě)維持"®$∑36小(xiǎo)時(shí)，更适合小(xiǎo)劑量規♣≥∏律性服用(yòng)且耐受性良好(hǎo)≥™↕±。根據米內(nèi)網的(de)資料，2020↑∞☆年(nián)他(tā)達拉非市(shì)場(chǎng)₹Ω←總量為(wèi)8.7億元人(rén)民(mín)币，五£&$σ年(nián)年(nián)複合增長(cháng)率•♦π☆為(wèi)5.5%，原研藥市(shì)場(chǎng)份額占比ε£δ達到(dào)89%，國(guó)産化(huà)産品替代潛力較大(dà)∞↓©。
陰莖勃起功能(néng)障礙是(shì)男(nán)性不(✔¥σbù)能(néng)持續獲得(de)和(↕γhé)維持足夠的(de)陰莖勃起，是(shì)男(nán)"π∏≥性最常見(jiàn)的(de)性功能(néng)障±π礙之一(yī)，同時(shí)也(yě)可(kě)能(néng)是(shì)心→ ♥血管疾病的(de)早期症狀和(hé)危險信号。根據一(yī)項對(duγ≤φì)男(nán)性生(shēng)活及性行(xíng¥δ✘¥)為(wèi)态度的(de)跨國(guó)研究(The ≠β★Men's Attitudes to Life E≠↕vents and Sexuality Study)ε ∑表明(míng)，在20至75歲的(de)人§€Ω±(rén)群中，各種程度的(de)ED的(de)總患病率為(wèi)16%，<×并且随著(zhe)年(nián)齡的(de)增長(cháng✘§)，ED的(de)發病率逐漸升高(gāo"↕ φ)。
